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Macopharma

Responsable Laboratoire (H/F)

Présentation de l'entreprise

MACOPHARMA, 2200 collaborateurs, est l’un des acteurs mondiaux dans la fabrication de dispositifs médicaux à usage unique destinés à la Perfusion, Transfusion et la Biothérapie. Depuis 1977, notre mission est de concevoir des solutions innovantes et des produits de qualité pour répondre aux besoins des patients et des fournisseurs de soins de santé. Investissements en recherche et développement, partenariats avec des centres de transfusion sanguine, universités et entreprises de biotechnologies permettent à Macopharma de fournir des solutions innovantes pour la réduction des agents pathogènes, ainsi que pour le domaine en expansion de la thérapie cellulaire.

Chaque jour, partout dans le monde, les employés de Macopharma s'attachent à rendre plus faciles, meilleures et plus sûres, les pratiques thérapeutiques.

Description du poste

Sous la responsabilité hiérarchique du Responsable de Laboratoire Niveau 2, vos principales missions sont les suivantes :

- Encadrer une équipe de 5 à 10 collaborateurs (Technicien(ne)s et Laborantin(e)s)

- Planifier (de façon hebdomadaire) les activités de Contrôle Qualité, le nettoyage des appareils et des postes de travail

- Rédiger les procédures et instructions de travail

- Etre garant de la réception des échantillons et de la réalisation des contrôles (matières premières, produits finis, équipements,…) selon les instructions de travail, sur des équipements qualifiés

- Rédiger les fiches d’enquête en cas de détection d’anomalies et en faire le suivi

- Prendre en charge la résolution des anomalies détectées

Rédiger les fiches de déviation et OOS (en cas de problèmes graves et/ou récurrents)

- Vérifier l’intégrité des données

- Former les techniciens à la partie spécifique des BPF

- Habiliter les techniciens/opérateurs à l’utilisation des équipements et/ou à la réalisation des contrôles

- Participer à la qualification des autoclaves de stérilisation et des séchoirs de pasteurisation

- Valider les cycles de stérilisation et de pasteurisation

- S’assurer de la réalisation des études de stabilité selon le plan d’échantillonnage

- Jouer un rôle de support et d’expert pour les autres usines (Pologne, Tunisie,…)

Profil recherché

Vous êtes titulaire d’un Bac+3 / Bac+5 en Microbiologie avec une expérience en Management.

Vous êtes à l’aise avec l’outil informatique (Excel, Word,…).

Autonome, rigoureux(se), bon communiquant et force de proposition, vous incarnez les valeurs de l’entreprise (Professionnalisme, Performance, Motivation et Solidarité).

Cadre :

Oui

Fourchette de salaire :

30 à 40k€/an

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