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Macopharma

Responsable évaluations biologiques et études de stabilité (H/F)

04/10/2019
Toucoing
CDI
Qualité / Réglementaire

Présentation de l'entreprise

Macopharma crée des produits sanguins innovants de qualité et des thérapies bio-sourcées pour les patients. Nous nous engageons à optimiser le niveau de soins en nous appuyant sur des relations étroites avec nos fournisseurs et utilisateurs, et nous nous interrogeons constamment pour devenir le partenaire de soins de santé le plus fiable au monde. Maintenir la confiance en s’engageant dans un plan global de continuité des activités et un développement durable tout en luttant contre toutes les formes de discrimination font partie de nos valeurs. Nous pensons également que la collaboration est un élément clé pour relever les défis et imaginer les produits et services de demain. Comme hier et aujourd'hui, nous continuerons à soutenir la vie dans le futur.

Description du poste

Au sein du laboratoire de contrôle, vous êtes responsable de la rédaction des protocoles et rapports d’études et évaluations (ou de la vérification des protocoles/rapports d’études sous-traitées), vous avez en charge de planifier les études et évaluations sur nos produits de transfusion et biothérapie. Vous déterminez et mettez en œuvre les processus analytiques. Vous rédigez les modes opératoires et vous assurez que les contrôles soient réalisés dans le respect des procédures. Suite aux résultats non conformes et aux anomalies, vous réalisez les investigations nécessaires.

Vous veillez à ce que les équipements utilisés pour les contrôles soient qualifiés, que les méthodes soient validées et que le personnel est habilité. En tant qu’expert, vous travaillez en collaboration avec les autres services et intervenez au sein des projets.

Vous prenez en charge le management d’une équipe, votre rôle est d’organiser et planifier les activités de votre service, de vous assurer du respect des règles HSE et de garantir le développement des compétences de votre équipe ainsi que la réalisation des objectifs. Vous suivez et respectez votre budget, êtes garant du bon déroulement des études

 

Vous réalisez la veille documentaire et technologique de votre domaine et évaluez les prestataires.

Profil recherché

De formation supérieure dans le domaine de la biologie, ingénierie de la santé, biomatériaux. Vous avez une expérience de 3 ans minimum sur un poste équivalent. Vous avez des connaissances solides sur la biocompatibilité de dispositifs médicaux. Vous savez gérer vos priorités, avez un bon esprit d’analyse, et êtes rigoureux. Expert dans votre domaine, vous avez la capacité à transmettre votre savoir et savez adapter vos messages au niveau de connaissance technique de vos interlocuteurs. Vous avez un bon niveau d’anglais

Cadre :

Oui

Fourchette de salaire :

a negocier

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