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RESPONSABLE DATA INTEGRITY (H/F)

17/09/2019
PROUVY
CDI
CDI
Gestion de projet / Etudes

Présentation de l'entreprise

Entreprise basée à Prouvy (59), spécialisée dans la sous-traitance de produits pharmaceutiques, positionnée sur le marché des formes sèches et ayant une forte orientation « Service Client », nous recherchons pour notre service Assurance Qualité :

Description du poste

  • Déterminer les actions et les moyens (humains, technologiques, financiers, informatiques, démarche qualité, sécurité, …) à mettre en place pour atteindre les objectifs stratégiques fixés par la Direction,
  • Guider et accompagner la Direction et les responsables vers ces objectifs en coordonnant et supervisant toutes les actions nécessaires.
  • Garantir le déploiement et le succès des projets d’amélioration de la performance opérationnelle,
  • Définir les indicateurs clés et créer les tableaux de bord nécessaires à la mesure de la performance,
  • Analyser les données collectées et formuler des recommandations dans le cadre de revue d’activités hebdomadaires, mensuelles et trimestrielles,
  • Créer les diagrammes et rédiger les descriptions des processus existants et/ou nouveaux,
  • Créer et animer des groupes de travail pour piloter les projets transverses,
  • Etre force de proposition sur les évolutions fonctionnelles des outils applicatifs,

 

 

III -  EXPERTISE

 

  • Maintenir les systèmes Tracelink et Vimackem à jour.
  • Former les techniciens Assurance Qualité à la gestion quotidienne de la sérialisation.
  • En lien avec les différents services identifier les besoins en flux documentaires et faire des propositions afin d’intégrer ces besoins dans GxP Manager.
  • Préparer avec le laboratoire de contrôle la migration d’Empower 2 vers Empower 3.
  • Identifier les besoins en informatisation du laboratoire de contrôle.
  • Mettre en place la Data Integrity sur le site (Culture, procédure, sauvegarde et récupération des données).
  • Etre administrateur système des logiciels GMP du site (Thermoclient, Ackivision, Optimum, Galaxie, Chem Station, Winaspect, Omnic, Elan, SAP, GMAO, Tracelink et Vimackem)
  • Superviser les sauvegardes et mettre en place les protocoles de test.
  • Formaliser les projets de développement dans le respect des BPFs.
  • Proposer le plan d’investissements nécessaire à l’évolution de l’outil de production et participer si besoin aux choix des nouveaux équipements,
  • Rechercher les informations nécessaires à l’exercice de son métier (veille technique et technologique),
  • Assurer les missions ou les études confiées par sa hiérarchie en rapport avec le fonctionnement de l’entreprise.

 

 IV - HYGIENE - SECURITE - ENVIRONNEMENT

 

  • Veiller à maintenir un environnement de travail propre,
  • Respecter et faire respecter les procédures et règles relatives aux BPF,
  • Respecter et faire respecter les procédures et règles relatives à l’hygiène, la sécurité et l’environnement,
  • Assister le Coordinateur HSE dans le cadre de ses projets.

Profil recherché

Accessible avec un master (master pro. Diplôme école de commerce, diplôme d’ingénieur) en organisation, management, ressources humaines, commerce complété par une expérience professionnelle dans le secteur de l’entreprise.

 

Une expérience en démarche d’amélioration continue, de conduite du changement, management de projet, management de la qualité

Cadre :

Oui

Fourchette de salaire :

30-32

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