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OCR

Chef de Projet Clinique - Moniteur principal (H/F)

10/10/2019
59 - Loos (Parc Eurasanté)
CDI
Santé / Soin

Présentation de l'entreprise

OCR est une Jeune Entreprise Innovante, basée à Lille sur le Parc Eurasanté, spécialisée dans la conception et la mise en œuvre d’essais cliniques d’animaux de compagnie naturellement malades pour l’évaluation de solutions thérapeutiques en Santé Humaine et Vétérinaire. OCR répond à un besoin non-satisfait de l’industrie pharmaceutique d’accéder à de nouveaux modèles animaux plus prédictifs des pathologies humaines, et propose un positionnement éthique fort en permettant aux animaux de compagnie d’accéder à des thérapies innovantes humaines. www.oncovet-clinical-research

Description du poste

En interface avec les équipes projets OCR, centres d'investigation (cliniques vétérinaires) et sous-traitants, vous aurez pour mission la coordination globale et le suivi d'études cliniques en médecine comparative ou vétérinaire, au niveau national ou international, menées par l’entreprise pour le compte de ses clients (Laboratoires Pharmaceutiques, Sociétés de Biotechnologie, acteurs du dispositif médical).

Garant de la conduite et qualité des données de l'étude selon les référentiels et réglementations applicables (VICH GCP), vous aurez pour principales missions :

  • la conception des documents scientifiques et opérationnels de l’étude (protocole, notice d’information et consentement, CRF …),
  • la sélection des centres d’investigation et autres sous-traitants (laboratoires centralisés, data management, …),
  • la planification et le lancement de l’étude,
  • la mise en place du plan de monitoring et le suivi du bon déroulement des activités de monitoring en lien avec l’équipe d’attachés de recherche clinique,
  • la gestion des actions de promotion clinique pour le projet (annonces de recrutement, newsletters, …) et suivi du recrutement des patients (animaux de compagnie) selon objectifs et délais établis,
  • la coordination opérationnelle et gestion administrative des sous-traitants,
  • le suivi global du budget en lien avec la direction administrative et financière,
  • la mise en place et maintenance du dossier de l’étude (Master Study File)
  • le reporting régulier de l’avancement du projet au client,
  • la rédaction des rapports cliniques, et participation à la valorisation des résultats (publication, poster).

Des déplacements sont à prévoir en Europe.

Profil recherché

  • A minima Bac +5 Diplômé(e) en Sciences (Master / Doctorant / Post-Doc)
  • Un minimum de 2 ans d’expérience en CRO ou Laboratoire pharmaceutique sur un poste équivalent
  • Maitrise de la réglementation applicable en matière de recherche clinique (GCP)
  • Anglais professionnel (lu, parlé, écrit) requis pour la compréhension, les échanges quotidiens, et la rédaction de la documentation
  • Titulaire d’un permis de conduire
  • Bonnes connaissances de l’outil informatique (pack office ; eCRF)
  • Aisance rédactionnelle et relationnelle
  • Excellentes capacités d’organisation et de gestion du temps
  • Réelle capacité d’adaptation et de flexibilité
  • Dynamisme, autonomie, et capacité à travailler en équipe

Nous recherchons des personnes motivées ayant un intérêt tout particulier pour la recherche en santé animale et humaine, et souhaitant réellement s’impliquer dans des projets d’envergure. Vous aurez autour de vous une équipe dynamique et compétente pour vous accompagner au cours de vos missions.

Cadre :

Oui

Fourchette de salaire :

Selon profil

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