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Soladis

Chef de projet clinique (H/F)

Présentation de l'entreprise

Soladis est une société d’étude et conseil dans la donnée (collecte, cleaning, traitement, analyse et valorisation) fondée en 2000, basée à Lyon, Paris, Lille, Sophia-Antipolis (FR), Bâle (CH) et Boston (USA).

 

La société est aujourd’hui divisée en Business Units aux expertises complémentaires, travaillant conjointement sur des projets clients :

-SOLADIS STATISTICAL STUDIES, département spécialisé dans la conduite de projets statistiques (organisation expérimentale / analyse de données)

- SOLADIS OMICS, sous-département spécialisé dans la conduite de projets omics,

- SOLADIS CLINICAL STUDIES, département lié à la conception et à la conduite d'études cliniques,

- SOLADIS DIGITAL, département dédié aux sujets Big Data (machine learning,…) et à la digitalisation,

- SOLADIS CONNECT, sous-département spécialisé dans les technologies de la mesure (IoT, capteurs,…),

- SOLADIS INSTITUTE, centre de formation de Soladis.

 

Soladis intervient en conseil extérieur, en appui des équipes de partenaires, ou via des sessions de formation.

 

Le leitmotiv de Soladis est depuis plus de 15 ans d’encourager le développement et l'évolution de ses collaborateurs, en restant à leur écoute au quotidien.

 

Si vous recherchez une entreprise dynamique encourageant le partage des compétences, reconnaissant les spécificités et expertises de chacun, favorisant l'esprit d'équipe et le dialogue, alors Soladis est une entreprise qui VOUS correspond.

 

Si vous êtes dynamique, volontaire, doté d'un bon relationnel, alors vous êtes un candidat qui NOUS correspond, et vous aurez votre place au sein de notre équipe.

Description du poste

Missions & responsabilités :

 

Au sein du service des Opérations Cliniques, et en étroite collaboration avec les équipes (Directeur Scientifique et Médical, ARC, Data Manager…), vous aurez pour principales missions :

 

  • La coordination et le suivi d’études cliniques nationales ou internationales dans le domaine de nos clients et selon les bonnes pratiques cliniques et référentiels (SOPs, et GCP/ICH) et veillerez au bon déroulement avec une collaboration dynamique avec l’équipe constituée pour l’étude
  • La conception/rédaction
  • des documents scientifiques (protocole, note d’information, CRF…),
  • des documents de support des études (guide de monitoring…),
  • des rapports cliniques.• La mise en place et le suivi des études
  • • Les soumissions réglementaires
  • Planification et lancement,
  • Gestion administrative des centres,
  • Coordination des différents intervenants (internes et externes) : monitoring, data management, partenaires externes.• Le suivi budgétaire
  • • La gestion du Trial Master File de l’étude
  • • Le reporting régulier au promoteur

Profil recherché

PROFIL:

Vous justifiez d'un parcours scientifique issu d’Ecole d’ingénieur et de 2 ans minimum d’expérience en CRO, laboratoire pharmaceutique ou industrie du Dispositif Médical.

Vous maîtrisez la réglementation applicable en matière de recherche clinique et dispositifs médicaux, les BPCs, ainsi que les ICH et les règlements européens applicables à la recherche.

 

Doté d'un bon relationnel, vous êtes organisé, rigoureux, dynamique, possédez un esprit de synthèse et une qualité rédactionnelle Français & Anglais, et vous savez vous adapter à la grande diversité de projets.

Niveau courant d'anglais requis pour la compréhension, les échanges quotidiens, la rédaction de la documentation.

Cadre :

Oui

Fourchette de salaire :

Rémunération selon profil

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