Portail emploisPortail formation
Connexion

Déjà inscrit ?

Connexion

Pas encore inscrit ?

Créer mon compte
Recherche
Genfit

Chargé de projet Junior CMC (F/H) (H/F)

20/02/2020
885, Avenue Eugène Avinée 59120 Loos
CDI
Ingénierie / R&D

Présentation de l'entreprise

 

 

GENFIT est une société biopharmaceutique de phase avancée focalisée sur la découverte et le développement de solutions thérapeutiques et diagnostiques innovantes dans le domaine des maladies du foie, notamment d’origine métabolique.

Description du poste

Au sein de la Direction du Développement Clinique, vous apportez une importante contribution à nos programmes de développement de médicaments et travaillez en étroite collaboration avec les départements de développement non clinique & clinique, réglementaire et qualité. Votre créativité et votre goût pour l’innovation seront autant d’atouts au sein de GENFIT.

MISSIONS:

Vos responsabilités comprennent, mais ne sont pas limitées à :

  • Participer à l’élaboration des plans de développement pharmaceutique détaillés des projets (depuis l’identification du candidat médicament jusqu’à la mise sur le marché) ;
  • Participer à la définition des études nécessaires pour faire d’une nouvelle entité chimique un produit fini accepté en essai clinique et jusqu’à son approbation pour la mise sur le marché, en lien avec les différents services impliqués et/ ou avec des prestataires choisis pour leur expertise ;
  • Participer à la coordination des études de pré-formulation, formulations et analytiques avec nos prestataires partenaires ;
  • Participer à la gestion de la fabrication des lots de principe actif et des lots d’unités thérapeutiques, en vous assurant du respect des GMP le cas échéant ;
  • Garantir le respect des délais pour la réalisation des études ou des fabrications ;
  • Rédiger ou valider les rapports d’études entrant dans le Dossier Produit dans votre périmètre de responsabilité ;
  • Participer à la rédaction et l’actualisation des parties pharmaceutiques des dossiers réglementaires (IMPD, IND, AMM, NDA) ;
  • Assurer que les projets sont réalisés conformément aux protocoles, aux Standard Operating Procedures (SOP), aux réglementations ICH / Bonnes Pratiques de Fabrication, ainsi qu'aux procédures spécifiques à l'étude ;
  • Travailler avec le département qualité pour contribuer à identifier les problèmes de qualité potentiels ;
  • Participer au développement des processus et des SOP.

Profil recherché

PROFIL:

  • Pharmacien ou Master 2 pharmacie galénique industrielle, vous justifiez d’une première expérience en développement galénique. Une expertise dans les formes orales à libération prolongée serait un plus ;
  • Vous avez une bonne connaissance des processus de développement du médicament et de la réglementation relative aux essais cliniques ;
  • Vous êtes capable de coordonner un projet en lien étroit avec différents intervenants internes et externes. Une expérience de la gestion de sous-traitance (CDMOs) serait un plus ;
  • Des connaissances dans le développement de procédés de principes actifs seraient appréciées ;
  • Une première expérience dans la rédaction de sections de la partie pharmaceutique des dossiers réglementaires (AMM, IMPD) serait un plus ;
  • Motivé(e), rigoureux(se) et organisé(e), vous possédez un solide esprit de synthèse et savez intervenir sur plusieurs projets à la fois ;
  • Vous vous exprimez en anglais de manière fluide aussi bien à l’écrit qu’à l’oral, votre vocabulaire est contemporain et adapté à un environnement de travail international.

CANDIDATURE:

Pour postuler à cette offre, merci de déposer vos CV et lettre de motivation sur notre site dédié : https://genfit.gestmax.fr/685/16/charge-de-projet-junior-cmc-f-h/fr_FR

Cadre :

Oui

Fourchette de salaire :

A négocier

Offres similaires

  • GlaxoSmithKline
    CDD
    Saint-Amand-Les-Eaux
    Technicien de Maintenance Week-End (235026) (H/F)
    Ingénierie / R&D
  • EFOR Healthcare Lille
    CDI
    Région de Lille
    Ingénieur procédés secteur pharmaceutique (H/F)
    Ingénierie / R&D
  • Centre Oscar Lambret (COL)
    CDI
    Centre Oscar Lambret Lille
    Attaché(e) de Recherche Clinique en investigation (H/F)
    Ingénierie / R&D

Déjà inscrit ?

Connexion

Pas encore inscrit ?

Créer mon compte

Postuler

Les champs obligatoires sont marqués d'une (*)

Candidature
Votre CV (formats autorisés : doc,docx,pdf, maximum 2Mo)
Votre lettre de motivation (formats autorisés : doc,docx,pdf, max 2Mo)
Ou saisissez votre lettre de motivation ici

Vos informations personnelles
Civilité
Nom
Prénom
Email
Confirmez votre Email
Mot de passeAide
Confirmez votre mot de passeAide
Intitulé de poste recherché
Métier(s) recherché(s)
Contrat
Langues
Niveau de diplôme
Disponibilité
URL de votre profil LinkedIn

Les informations recueillies sur ce formulaire sont enregistrées dans un fichier informatisé par la société Looking For Mission pour le compte de Portail Emplois Santé. Ces données seront utilisées pour la gestion de vos candidatures et de votre profil.

Elles sont conservées pendant 1 an après votre dernière connexion et sont destinées aux recruteurs de Portail Emplois Santé, ainsi, le cas échéant, qu'aux équipes de la société Looking For Mission pour des opérations de maintenance.

Conformément à la loi « informatique et libertés », vous pouvez exercer votre droit d'accès aux données vous concernant et les faire rectifier en contactant : , 30 avenue Pierre Mauroy 59120 LOOS.

Pour en savoir plus, vous pouvez consulter notre politique de confidentialité.