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Macopharma

Chargé de pharmacovigilance (H/F)

Présentation de l'entreprise

MACOPHARMA, 2200 collaborateurs, est l’un des acteurs mondiaux dans la fabrication de dispositifs médicaux à usage unique destinés à la Perfusion, Transfusion et la Biothérapie. Depuis 1977, notre mission est de concevoir des solutions innovantes et des produits de qualité pour répondre aux besoins des patients et des fournisseurs de soins de santé. Investissements en recherche et développement, partenariats avec des centres de transfusion sanguine, universités et entreprises de biotechnologies permettent à Macopharma de fournir des solutions innovantes pour la réduction des agents pathogènes, ainsi que pour le domaine en expansion de la thérapie cellulaire.

Chaque jour, partout dans le monde, les employés de Macopharma s'attachent à rendre plus faciles, meilleures et plus sûres, les pratiques thérapeutiques.

Description du poste

Au sein de la maison mère, vous serez rattaché(e) au Responsable pharmacovigilance,


Support à part entière de l’actuelle équipe en place, dans le cadre de ce poste, vous participez à :

- la réception / enregistrement des appels et courriers des clients destinés principalement au service de pharmacovigilance, mais également information médicale et réclamation, ainsi qu’aux relances pour compléments d’information

- la collecte et/ou extraction des cas de pharmacovigilance issus des différentes sources d’information,

- au traitement des cas (enregistrement dans la base de données, recherches bibliographiques, contact avec l’équipe médicale, pré-évaluation et déclaration des cas auprès des autorités)

- l’activité de réconciliation avec les filiales

- la réalisation des activités de détection de signal et de gestion de risques PV

- la rédaction et validation des documents qualité en lien avec notre activité

- l’archivage des documents

- au suivi de la formation des collaborateurs Maco (en France et dans les filiales)

- la mise en place de tableau de bord et le suivi des indicateurs de performance

- la gestion de votre planning et le respect des délais

- la gestion des actions préventives et correctives.

 

Pour pourrez également être amené à participer à d’autres missions, tout ou en partie, à charge du service de pharmacovigilance, telles que

- la veille règlementaire relative à la PV, l’analyse des modifications et la mise en œuvre des évolutions requises

- la gestion des clauses PV dans les contrats entre Maco et ses partenaires

- la gestion du PSMF

- la mise en place et le maintien du Plan de Continuité d’Activité…

Profil recherché

Médecin, pharmacien ou de formation scientifique en biologie humaine niveau Bac +2 /+5. Vous avez de préférence une formation ou une première expérience professionnelle en pharmacovigilance, réglementaire ou qualité dans le domaine médical, pharmaceutique.

Attentif(ve) et organisé(e) vous faites preuve de réactivité. Vous avez un bon relationnel, un esprit d’analyse et de synthèse développé.

Bon niveau d’anglais obligatoire à l’écrit comme à l’oral.

 

CDD de 12 mois à pourvoir immédiatement.

Cadre :

Oui

Fourchette de salaire :

30 à 40k€/an

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