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Macopharma

CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES (H/F)

06/08/2019
TOURCOING
CDI
Qualité / Réglementaire

Présentation de l'entreprise

MACOPHARMA, 2200 collaborateurs, est l’un des acteurs mondiaux dans la fabrication de dispositifs médicaux à usage unique destinés à la Perfusion, Transfusion et la Biothérapie. Depuis 1977, notre mission est de concevoir des solutions innovantes et des produits de qualité pour répondre aux besoins des patients et des fournisseurs de soins de santé. Investissements en recherche et développement, partenariats avec des centres de transfusion sanguine, universités et entreprises de biotechnologies permettent à Macopharma de fournir des solutions innovantes pour la réduction des agents pathogènes, ainsi que pour le domaine en expansion de la thérapie cellulaire.

Chaque jour, partout dans le monde, les employés de Macopharma s'attachent à rendre plus faciles, meilleures et plus sûres, les pratiques thérapeutiques.

Description du poste

Rattaché au responsable Affaires Réglementaires de notre division Transfusion, vous avez pour mission de rédiger et mettre à jour les dossiers de marquage CE (dispositifs médicaux), d’être l’interface avec les autorités compétentes et organismes notifiés.

Grâce à une veille réglementaire par pays, vous avez les connaissances pour participer à la constitution, au dépôt et au suivi des dossiers d’enregistrement à l’export en suivant les réglementations locales (Asie, Océanie, Amérique du Nord et du Sud, Pays de l’Est) et ce en collaboration avec les distributeurs locaux

Bon relationnel et bon communiquant, vous travaillez en collaboration avec différents services de l'entreprise (R&D, marketing/commerce, vigilance, assurance qualité, production,..).

 

Profil recherché

Formation supérieure spécialisée en affaires réglementaires. Vous avez une première expérience idéalement dans le domaine des dispositifs médicaux. Vous avez de bonnes qualités rédactionnelles (français et anglais), et d’un bon esprit d’analyse. Organisé, vous savez gérer les priorités et faites preuve de rigueur. Vous avez un bon niveau d’anglais.

Cadre :

Oui

Fourchette de salaire :

32/34k€

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