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Soladis

Attache(e) de recherche clinique (H/F)

03/09/2019
Roubaix
CDD
8 mois
Qualité / Réglementaire

Présentation de l'entreprise

Soladis est une société d’étude et de conseil dans la donnée (collecte, cleaning, traitement, analyse et valorisation) fondée en 2000, basée à Lyon, Paris, Lille, Sophia-Antipolis (FR), Bâle (CH) et Boston (USA).

 

La société est aujourd’hui divisée en Business Units aux expertises complémentaires travaillant conjointement sur des projets clients :

-SOLADIS STATISTICAL STUDIES, département spécialisé dans la conduite de projets statistiques (organisation expérimentale / analyse de données) ;

- SOLADIS OMICS, sous-département spécialisé dans la conduite de projets omics ;

- SOLADIS CLINICAL STUDIES, département lié à la conception et à la conduite d'études cliniques ;

- SOLADIS DIGITAL, département dédié aux sujets Big Data (machine learning,…) et à la digitalisation ;

- SOLADIS CONNECT, sous-département spécialisé dans les technologies de la mesure (IoT, capteurs,…) ;

- SOLADIS INSTITUTE, centre de formation agréé de Soladis.

 

Soladis intervient en conseil extérieur, en appui des équipes de partenaires ou via des sessions de formation.

 

Le leitmotiv de Soladis est depuis plus de 15 ans d’encourager le développement et l'évolution de ses collaborateurs, en restant à leur écoute au quotidien.

 

Si vous recherchez une entreprise dynamique encourageant le partage des compétences, reconnaissant les spécificités et expertises de chacun, favorisant l'esprit d'équipe et le dialogue alors Soladis est une entreprise qui VOUS correspond.

 

Si vous êtes dynamique, volontaire, doté d'un bon relationnel, alors vous êtes un candidat qui NOUS correspond et vous aurez votre place au sein de notre équipe.

Description du poste

Au sein du service des Opérations Cliniques, et en étroite collaboration avec les équipes (Directeur Scientifique, Chef de Projet Clinique, Data Manager…), vous aurez pour principales missions :

  • Réaliser la conduite d’études de faisabilité / visites de pré-sélection des centres
  • Réaliser le monitoring sur site dans le respect des Bonnes Pratiques Cliniques, du protocole et du plan de monitoring (Visites de mise en place, monitoring et de clôture), incluant la préparation, la conduite de la visite, la rédaction du rapport et des courriers
  • Réaliser le monitoring d’études « à distance » sur des eCRF
  • Collecter des données sur site
  • Participer à la constitution et la maintenance du Trial Master File
  • Assurer le suivi/contact avec les centres
  • Contrôler la bonne application des procédures, du protocole et de la réglementation
  • Identifier et résoudre les problèmes et les remonter au Chef de Projet

Profil recherché

Niveau Bac +5 avec formation spécifique ARC, disposant d’1 à 2 années d’expérience en tant qu’ARC, si possible en CRO.

Compétences

  • très bonnes connaissances de la réglementation européenne et française, des BPCs
  • bon relationnel
  • dynamique
  • rigoureux
  • organisé
  • autonome
  • travail en équipe
  • bon niveau d’anglais scientifique
  • connaissance des outils informatiques / logiciels de data management (la connaissance du logiciel Ennov Clinical (Clinsight) serait un plus).

Aires thérapeutiques

Bonnes connaissances dans différentes aires thérapeutiques, une expérience en médecine interne et hématologie serait un plus.

Cadre :

Non

Fourchette de salaire :

30 000 - 35 000

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