DELPHARM, Industrie Pharmaceutique, leader du façonnage, recherche pour son site de Lille un Pharmacien Assurance Qualité Libération des lots H/F pour un CDD à visée CDI.

Dans le cadre des directives du Responsable Assurance Qualité et du Directeur Qualité vous serez tenu d'assurer la libération des lots de produits finis, dans le respect des référentiels EC-GMP, cGMPs, WHO et dans le respect des règles d'hygiène, sécurité, environnement, des coûts et délais prévus.

Mission Organisation

• Assurer le support Assurance Qualité nécessaire sur le terrain en coopération étroite avec les différents services de production du site.
• Participer à la mise en place et au suivi des indicateurs qualité.

Mission Technique/Qualité

Assurer la responsabilité d'une ligne ou plusieurs lignes produits pour un ou plusieurs clients. Et dans ce cadre met en œuvre l'ensemble des systèmes qualités décrits ci-dessous :

• Assurer les libérations des produits finis selon les cahiers des charges clients.
• Approuver les Certificats d'analyse et les Certificats de conformité.
• Assurer le traitement des déviations du site, proposer et suivre les actions correctives en étroite concertation avec les services concernés sur le terrain.
• Gérer les plans d'actions issus du traitement des déviations.
• Assurer le suivi des articles non-conformes.
• Assurer le traitement des réclamations.
• Réaliser les analyses de tendances (PQR et APR).
• Suivre les actions correctives et préventives définies dans les différents systèmes qualité du site à l'aide du fichier CAPA.
• Participer aux auto-inspections et aux audits clients/des autorités de santé sur le plan international.
• Décliner dans son domaine d'activité les cahiers des charges clients.
• Maîtriser la gestion des changements en fonction des exigences réglementaires.

Mission Optimisation/Amélioration continue

• Contribuer à la simplification et à l'optimisation des systèmes qualité en vue de la performance client.
• Suivre les indicateurs qualité et mettre en place les actions nécessaires à l'efficacité des systèmes selon l'ICH Q10.

Vous être titulaire du diplôme de Doctorat en Pharmacie.

Vous justifiez d'une expérience d'au moins deux ans dans l'industrie pharmaceutique, si possible en production.

Vous avez démontré vos compétences dans le management transversal et vos qualités relationnelles sont un atout.

Vous connaissez les référentiels EC-GMP, cGMPs et les Normes ISO.

Votre connaissance à minima de l'anglais technique utilisé dans l'industrie pharmaceutique (lu et écrit) est indispensable.

Oui

• CDI
• CDD

Experimenté

NC

Lille

Santé / Social